映象网讯(大象新闻记者 黄向阳 实习生 吴国华 通讯员 李继方 朱晓吾)为全面落实药品安全“四个最严”要求,强化药品安全质量监管,保障疫情防控用药安全,充分发挥抽检工作效力,助力提升药品监管工作效能。今年以来,汝南县市场监管局按照年初制定的药品抽检年度计划,有序开展2022年药品经营、使用环节监督抽检工作,全面保障人民群众用药安全。
汝南县市场监管局结合辖区药品经营、使用单位实际,明确药品抽检目标任务及时限,将抽样任务科学分解,合理安排,侧重对单体药店、诊所和卫生服务中心、医疗机构的抽检,加强对省内生产品种的药品和临床用量大、风险高、在监督检查或不良反应监测中发现的质量可疑品种进行抽检,突出药品抽检的靶向性,提升药品抽检工作实效。同时,该局抽样人员注重药品抽检品类的多样性,抽检药品覆盖了颗粒、胶囊、片剂、丸剂、合剂、口服液、注射液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型。被抽样单位覆盖个体药店、连锁药店、个体诊所、社区卫生服务中心和医疗机构等,区域上覆盖城区及乡镇地区,力争抽检做到“全覆盖”、“无死角”。
汝南县市场监管局抽样人员在药品抽样过程中,仔细核对抽样药品的品种名称、规格、批号、日期、药品批准文号及上市许可持有人等信息,准确填写抽样信息,并将抽样信息现场同步录入药品抽检系统(河南省智慧药监平台),现场打印《药品抽样记录及凭证》和《药品封签》,并经抽样人员、被抽样单位经手人签名、盖章,确保样品按照抽样量规范封装,在抽样完成后立即安排药品送至县食品药品检验所进行检验。
截至目前,汝南县市场监管局共完成各类药品抽样34批次,完成年度药品抽检任务100%。其中省内生产药品18批次,省外药品16批次;在单体药店抽样5批次,社区卫生服务中心抽样14批次,医疗机构抽样15批次。目前已出检验结果34批次,均符合标准规定。
通过加大抽检力度,提高问题发现率,倒逼企业履行主体责任,提升质量管理水平,防范化解风险隐患。
下一步,汝南县市场监管局将持续推进药品、化妆品、医疗器械的抽检工作,积极开展不合格“两品一械”的核查处置工作,严厉打击制售假劣“两品一械”违法违规行为,确保广大群众用药用械及化妆品安全。
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